与中科微光医疗落地冠脉介入完整解决方案,波士顿科学本土化再下一城

原标题:与中科微光医疗落地冠脉介入完整解决方案,波士顿科学本土化再下一城 来源:亿欧网

握手,签约,进博会上的合作达成一桩接着一桩。11月6日,波士顿科学与中科微光医疗便在第三届进博会中签署了战略合作协议。

在整个冠脉介入影像领域,外资企业和本土企业的战略联合尚属首次。合作之后,中科微光医疗将依托波科的网络布局快速触达终端市场,提供OCT(血管光学相干断层成像)技术产品,而波士顿科学成为冠脉介入影像及生理学指导领域唯一的完整解决方案提供者,提供市场渠道、专业教育能力和培训等,促使越来越多的心血管介入医生了解和快速掌握腔内影像技术,应用于冠脉介入手术。

中国中科院院士、复旦大学附属中山医院心内科主任、中国心血管医生创新俱乐部创始人葛均波院士认为,本土创新型企业与国际知名企业的结合是一个较好的合作方式,有助于将实验室的创新成果转变为产品、商品,为患者提供更好的诊断和治疗,最终在临床中实现其价值。

“对于波士顿科学而言,以多元创新的合作模式与本土合作伙伴共同成长,是波士顿科学深耕中国市场的重要动能。”波士顿科学大中华区总裁张珺表示。高分辨率OCT技术:在冠状动脉上安装“天眼”

《血管内超声中国专家共识》和《欧洲腔内影像专家共识》等相关指导性文件指出,血管内超声(IVUS)和血管光学相干断层成像(OCT)等影像学技术指导下的冠脉介入治疗手术(PCI)可以明显降低严重不良事件,弥补冠脉造影的不足,优化介入手术的全过程,改善病人的长期预后。

此前,波士顿科学在腔内影像的产品主要专注于血管内超声(IVUS),中科微光医疗的产品聚焦于血管光学相干断层成像(OCT),弥补了冠脉造影的不足。两者都属于冠状动脉腔内影像学检查,但二者对组织穿透能力和分辨率不同,对病变的评估各有所长。具体而言,OCT是利用光学原理,具有高分辨率的优势;IVUS 是利用声学原理,不需冲洗血液且具有组织穿透深度深的优势。

实际上,市场上OCT技术发展了十几年,但现在整体使用率远低于IVUS,更多被界定用于临床研究。

葛均波指出,OCT具有分辨率高的优势,但第一代OCT产品在临床应用中并不实用。OCT就是光学、相干、断层显象,需通过光观察血管,但血管里面盛满的血液阻挡了光的穿透。医生在使用第一代OCT产品时,需要拿气囊将患者血管堵起来,再用水将血液冲洗干净,然后通过光观察断层血管平面。然而,此种方式会造成患者的治疗过程极为痛苦,医生只能一边将气囊的气抽瘪让水流过去以缓解患者的痛楚,一边不断冲洗进行观察,实际使用较为不便。但如今通过打造影剂把OCT导管往回撤的过程中周围没有血液,边撤边往回观察即可。如此一来,OCT在临床得到广泛的应用。

微光医疗创始人、董事朱锐强调,两者互相补充,各有优势。对于临床医生而言,不同的临床场景最好能使用最为适配的技术,但目前全球没有一家能将OCT、IVUS等整个腔内影像技术和FFR(冠状动脉血流储备分数)等腔内生理学技术全覆盖,此次与波士顿科学的合作将助推冠脉介入领域唯一的完整解决方案成功落地。而微光OCT方面质量广泛听取了临床意见,其产品图像质量不低于进口的标准,导管的操作性和体验上面基本能够满足临床需求。

从整个临床满足和行业发展而言,波科和微光互有优势,产品互补,医生可根据临床需要自由选择方案。波士顿科学中国心脏介入及结构性心脏病事业部副总裁施纯敏认为,如果一家公司能把冠脉介入完整解决方案规范化,推动临床培训、打造基层医生使用规范标准等等,这对整个行业来说是一大利好。据了解,2020年,波士顿科学启动影像培训中心项目,在全国各大医学中心打造心脏介入影像培训中心,并通过5G网络,以线上线下相结合的模式,连接影像培训中心与基层医院,最终缩短医生的学习曲线。外企战略:从单纯经销到扎根本土

与中科微光医疗的战略合作,其实是波士顿科学加速本土医疗创新生态圈建设,与本土合作伙伴共同成长的又一里程碑。

在此次合作中,波士顿科学从商业模式上,更多的是提供专业教育、市场推广、培训方面的支持,中科微光医疗会在技术、产品培训和售后服务上提供支持。但在波士顿科学大中华区战略规划与业务发展副总裁李晓涛看来,此次合作超越了经销和代理合作的范畴,是波士顿科学本土化的一环。微光OCT上市之后,波士顿科学会结合对一线的灵敏度,将临床情况及时反映给微光,加速产品更新迭代。

李晓涛表示,以外外企都是拿来主义,将商品进口到国内进行销售,国外设备的应用界面、语言、外形、使用习惯等跟中国市场其实都不一样,需要做出进一步改进。而外企改进设备需要向总部层层反馈,时间可能三到五年,注册变更下来可能还需一两年时间,拖慢了整个创新的过程。未来,波士顿科学会将产业链更多根植到中国市场。

早在十年前,波士顿科学就较为注重本土研发创新。波士顿科学在中国成立研发中心,是美国总部以外的第一个海外研发中心。去年,波士顿科学携手中国心血管医生创新俱乐部(CCI),共同成立了心血管领域的创新交流与孵化平台“卓越心血管创新中心”,助力心血管领域临床创新项目的孵化和落地。

任何一个市场都不能只是单纯的经销,而是需要扎根本土,了解当地医患的独特诉求,从而有针对性的加速医疗产品在当地市场的引进、研发、转化、生产、应用。

其实,中国许多医疗器械品类走在全球至少中等前列的水平。也就是说,中国创新力以及产业链的产业基础、创新基础已经在全球上比较领先。朱锐认为,国产企业最大的短板其实是质量体系标准,而与波士顿科学等国际公司合作,对标国际标准,在加上中国顶尖专家知道,以及中国制造优势,其研发的产品将有机会在国际立足。

未来,双方将共同研发,对产品改进和迭代,以更好的契合本土市场需求,不断促进本土医疗产业的创新升级发展。

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